Wie ben ik?

Tijdens mijn loopbaan als kwaliteitsmanager heb ik me verdiept in de complexe regelgeving rondom IVD (In Vitro Diagnostic) medische hulpmiddelen. Ik heb van dichtbij gezien welke uitdagingen bedrijven tegenkomen bij het voldoen aan de complexe nalevingsvereisten. Mijn ervaringen variëren van het beheren van technische dossiers voor specifieke tests tot het samenwerken aan certificeringsprocessen. Dit heeft mijn vaardigheden aangescherpt in het implementeren van gestructureerde methodes om aan de regelgeving te voldoen.
In mijn ervaring ben ik situaties tegengekomen waarbij er onduidelijkheid heerste over de vereisten voor IVD CE-certificering. Door de behoefte aan duidelijkheid en afstemming te herkennen, nam ik het initiatief om gestructureerde procedures te ontwikkelen die breed werden geaccepteerd en tastbare resultaten opleverden. Dit succes vormde de basis voor mijn missie om CE-markeringsprocedures te vereenvoudigen, waardoor bedrijven met vertrouwen en zelfstandigheid binnen het IVD-landschap kunnen opereren

Wat onderscheidt mij? 

Mijn missie is tweeledig: CE-markering procedures toegankelijk en gestroomlijnd maken, en klanten in staat stellen om zelfstandig door regelgevende complexiteiten te navigeren. Door consultancy en praktische ondersteuning te bieden, streef ik ernaar om bedrijven uit te rusten met de kennis en tools die ze nodig hebben om hun processen te optimaliseren en naleving te waarborgen.